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藥聞頭條丨2分鐘暴漲超220%!開拓藥業新冠口服藥三期臨床成功
時間:2022-04-06 11:35:34  來源:華盛證券

  

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I一度暴漲超200%!開拓藥業新冠口服藥III期臨床大獲成功

繼周一暴漲近37%后,今日早間開盤兩分鐘后,開拓藥業暴漲220%,報42港元;截至發稿,該股漲超136%,報33.05港元/股。

4月6日,開拓藥業宣布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果。數據顯示,普克魯胺可有效降低住院╱死亡率:在完成服藥大于7天的受試者中(N=693),對照組及普克魯胺組住院事件數分別為6例(含1例死亡)及0例(p<0.02),相應保護率為100%。安全性方面,普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好,安全可控。

I藥明巨諾「倍諾達」在中國被授予治療套細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定

藥明巨諾-B日前發布公告,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已授予倍諾達 (瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的突破性治療藥物認定。倍諾達是藥明巨諾自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品。

作為藥明巨諾的首款產品,倍諾達已于2021年9月被中國藥監局批準用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤,成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。

截至發稿,藥明巨諾漲7.37%,報9.76港元/股,當前總市值為40.07億港元。

I歌禮制藥:利托那韋片完成浙江省首單銷售

歌禮制藥在港交所公告,2022年4月3日,歌禮經銷商浙江英特藥業有限責任公司(浙江英特)助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫藥流通重點企業。

歌禮表示,利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以保障供應,并已向德國、法國、愛爾蘭、英國等共12個歐洲國家及香港地區遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請,產品已于2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批準上市。據悉,歌禮擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。

I康希諾生物:新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件

康希諾生物在港交所公告,本集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

I國藥控股:八百萬盒連花清瘟膠囊緊急運送抵達上海

國藥控股透露,經過20小時千里急送,800萬盒連花清瘟膠囊于4月2日晚10點抵達上??祵幝返膰幬锪鱾}儲庫區,這批藥物將會在第一時間送達醫院和患者手中。

國藥控股表示,4月1日該公司接到急電,抗疫藥品連花清瘟膠囊在上海市場斷供。該公司聯系以嶺藥業增加貨源調配,在廠家全力配合下做好了河北衡水等多庫區貨源準備。國藥控股表示,本次配送是上海新冠疫情發生以來該公司最大規模的一次遠距離跨省藥品配送任務。

I石藥集團mRNA新冠疫苗列入特殊審批程序,快速批準進入臨床

4月3日,石藥集團宣布,基于在安全性、有效性以及產業化方面的優勢,并根據疫情防控的需要,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006SYS6006被國家藥監理局列入特別審批程序,快速批準進入臨床。

該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計,臨床前研究表明,該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力;通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護,并可產生記憶性B細胞,提供長效保護效力。此外,臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。

I中藥板塊今日集體走高,世衛組織稱中醫藥能有效治療新冠

今日早間,港股中國中藥大漲7.11%,現代中藥集團漲逾7%,白云山漲超3%,同仁堂科技漲超1%。

消息面,“世界衛生組織關于中醫藥治療新冠肺炎專家評估會”的報告于3月31日在世衛組織官網發布,來自世衛組織6個區域的21名國際專家參加了評估會,會議報告指出:中藥能有效治療新冠肺炎,降低輕型、普通型病例轉為重癥,縮短病毒清除時間,改善輕型和普通型患者的臨床預后。報告同時鼓勵成員國考慮中國形成并應用的整合醫學模式;有效管理當前疫情并對未來可能發生的大流行做好準備。

截至發稿,中國中藥漲4.82%,報4.57港元/股。

I葛蘭素史克停止新冠單抗療法使用授權,因Omicron BA.2亞變體占據主導

4月5日,FDA周二表示,GSK和 Vir Biotechnology的Xevudy (sotrovimab) 不再被授權在美國的任何地方用于治療COVID-19,因為由Omicron BA.2亞變體引起的感染繼續攀升。上個月末,在 BA.2 病例在該國某些地區占主導地位后,FDA限制了這個單抗的使用,而新數據表明它“不太可能有效”對抗該菌株。

FDA 在其更新中引用了美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的最新數據,表明 BA.2 感染現在占美國所有地區 COVID-19 病例的一半以上。 受此消息影響,Vir的股價下跌了11%。

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