新冠專(zhuān)題更新
3 月30 日，江蘇省藥監(jiān)局公布，先聲藥業(yè)的新冠口服藥SSD8432（SIM0417）獲得IND 批準(zhǔn)。SSD8432 以3CL 蛋白酶為作用靶點(diǎn)，是第一個(gè)進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)3CL 新冠口服藥。
4 月4 日，石藥集團(tuán)和康希諾生物的新冠mRNA 疫苗雙雙獲批IND。騰盛博藥與國(guó)藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)公司新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程。
中藥治療新冠獲得WHO 專(zhuān)家會(huì)認(rèn)同。WHO 專(zhuān)家會(huì)認(rèn)同，中藥能降低新冠輕中度患者進(jìn)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)，能在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，進(jìn)一步縮短病毒清除時(shí)間、臨床癥狀緩解時(shí)間和住院時(shí)間。
Adagio 研發(fā)的新冠中和抗體ADG20 針對(duì)COVID-19 暴露前和暴露后預(yù)防以及治療的多項(xiàng)全球II/III 期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。InflaRx 的C5a抗體Vilobelimab 治療新冠重癥三期沒(méi)有達(dá)到顯著降低死亡率的終點(diǎn)。
亞洲國(guó)家疫情逐漸緩和，歐洲新增病例數(shù)繼續(xù)增長(zhǎng)。全球確診患者死亡率穩(wěn)定在1%以內(nèi)，美國(guó)死亡率上升到2%以上。Omicron 亞種BA.2 在全球的占比持續(xù)上升至52%。
周觀點(diǎn)更新
本周多項(xiàng)創(chuàng)新藥獲得突破性進(jìn)展：嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met 及和鉑醫(yī)藥fist-in-class 的B7H4/4-1BB 雙抗的臨床申請(qǐng)獲得受理；康諾亞CM310 針對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉II 期臨床研究達(dá)到全部療效終點(diǎn)；康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 首個(gè)III 期臨床研究ENREACHLUNG-01 中期分析達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)，將按計(jì)劃遞交新藥上市申請(qǐng)。
繼續(xù)看好醫(yī)藥板塊中的成長(zhǎng)主線——醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈（CXO）。CXO 板塊4 月份將繼續(xù)迎來(lái)年報(bào)/一季報(bào)的集中披露，中國(guó)通號(hào)(688009)：2021業(yè)績(jī)不及預(yù)期 期待國(guó)鐵招標(biāo)修復(fù)中國(guó)通號(hào)(688009)：2021業(yè)績(jī)不及預(yù)期 期待國(guó)鐵招標(biāo)修復(fù)行業(yè)高景氣，板塊業(yè)績(jī)和訂單等情況持續(xù)向好，預(yù)計(jì)市場(chǎng)情緒將進(jìn)一步回暖，估值有進(jìn)一步提升修復(fù)的空間。
繼續(xù)看好產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥板塊和醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈：①原料藥板塊產(chǎn)業(yè)升級(jí)+產(chǎn)業(yè)延展雙路徑成長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022 年API 板塊盈利能力將持續(xù)得到提升。②看好十四五期間供應(yīng)鏈方面的投資機(jī)遇（產(chǎn)業(yè)升級(jí)+國(guó)產(chǎn)替代），包括裝備設(shè)備、科學(xué)儀器、科研配套上游試劑耗材、醫(yī)藥工業(yè)上游耗材和原輔料包材等細(xì)分領(lǐng)域，特別是短期疫情防控上游供應(yīng)鏈。
投資建議
建議關(guān)注業(yè)績(jī)高成長(zhǎng)兌現(xiàn)和疫情防控雙主線，疫情防控主要包括檢測(cè)消殺、疫苗和特效藥及其研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈、上游供應(yīng)鏈等，其中重點(diǎn)關(guān)注疫苗、特效藥（中外）及其研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈及中藥抗疫方向。
建議關(guān)注：藥明康德、九洲藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、諾唯贊、金斯瑞生物科技等。
風(fēng)險(xiǎn)提示
新冠疫情發(fā)展變化風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)及進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能及銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政府訂單不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)等。