作者：張余
(相關(guān)資料圖)
5月26日，福元醫(yī)藥獲得證監(jiān)會IPO批文，公司即將開啟新股申購，A股醫(yī)藥制造領(lǐng)域再迎新軍。據(jù)公開資料顯示，長期以來，福元醫(yī)藥一直從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。截至目前，公司已擁有豐富的上市品種，覆蓋了多個醫(yī)藥細分領(lǐng)域，且主要產(chǎn)品在多個細分領(lǐng)域市場排名居于國內(nèi)廠商前列，并成功構(gòu)建了口服固體制劑、外用制劑、醫(yī)療器械等多維業(yè)務(wù)體系。
據(jù)公告顯示，此次IPO，福元醫(yī)藥的募集資金將主要用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項目以及補充流動資金，項目均圍繞公司主業(yè)展開。預計在資本市場的加持下，公司的技術(shù)能力及市場競爭優(yōu)勢將得到進一步深化。
心血管細分領(lǐng)域排名居于前列
多個核心產(chǎn)品為國內(nèi)首仿藥物
福元醫(yī)藥的業(yè)務(wù)主要由藥品制劑和醫(yī)療器械兩部分組成。其中，在藥品制劑領(lǐng)域，公司主要以首仿和快仿重大、多發(fā)性疾病的臨床急需品種為主攻方向，產(chǎn)品覆蓋了心血管系統(tǒng)類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統(tǒng)類、糖尿病類等多個產(chǎn)品細分領(lǐng)域；而醫(yī)療器械業(yè)務(wù)則以加濕吸氧裝置為主，產(chǎn)品主要包括一次性使用吸氧管等。從公司的營收結(jié)構(gòu)來看，2020年全年福元醫(yī)藥在藥品制劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)營收23.24億元，占公司營業(yè)總收入的91.71%，醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)營收1.86億元，占比為7.36%，藥品制劑為公司主要的核心來源。
以應用領(lǐng)域來看，在藥品制劑業(yè)務(wù)中，心血管系統(tǒng)類產(chǎn)品無疑是目前公司規(guī)模最大和競爭力最強的品類。據(jù)招股書顯示，在規(guī)模方面，2020年公司心血管系統(tǒng)類產(chǎn)品的營收規(guī)模為8.52億元，占公司總營收的33.63%，規(guī)模明顯領(lǐng)先于其他類別產(chǎn)品。而在競爭力方面，公司在該領(lǐng)域的產(chǎn)品目前主要包括氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片等核心產(chǎn)品。其中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片和替米沙坦片，分別為國內(nèi)首個通過一致性評價和第2個通過一致性評價的產(chǎn)品，2021年上半年在公立醫(yī)院市場占有率分別為25.94%和19.92%，在國內(nèi)廠商中均排名第一。而另一產(chǎn)品奧美沙坦酯片則為國內(nèi)的首仿產(chǎn)品，該產(chǎn)品在2021年上半年公立醫(yī)院銷售的市場占有率為58.88%，同期在公立醫(yī)院市場中排名首位。此外，該領(lǐng)域中的多個產(chǎn)品市占率亦在近年來處于持續(xù)擴大中。
市場人士分析表示，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020概要》數(shù)據(jù)，2020年全國高血壓患者高達2.45億人。隨著人口老齡化的加速，預計后續(xù)患病人數(shù)仍將出現(xiàn)增長，心血管領(lǐng)域需求持續(xù)提升。而目前福元醫(yī)藥已在該領(lǐng)域布局了十余年，相應產(chǎn)品具有品種豐富、療效顯著和質(zhì)量可靠等特點，并已獲得市場的高度認可，在此形勢下，其產(chǎn)品的競爭力和規(guī)模的成長性應具有一定保障，將有望成為其推動業(yè)績增長的重要驅(qū)動因素。
此外，除了心血管領(lǐng)域外，在慢性腎病類、消化系統(tǒng)類、婦科類等細分市場中公司的部分產(chǎn)品亦取得了較高份額。其中，復方α-酮酸片市場份額在國內(nèi)廠商中穩(wěn)居第一，匹維溴銨片、黃體酮軟膠囊等均為國內(nèi)同類藥物首仿。且據(jù)統(tǒng)計顯示，截至目前，藥品制劑領(lǐng)域，福元醫(yī)藥已擁有9個國內(nèi)首仿產(chǎn)品，23個品種通過一致性評價或視同通過一致性評價。以此來看，公司產(chǎn)品在多個領(lǐng)域均具有較為廣闊的成長空間。
研發(fā)領(lǐng)域保持高水平投入
擁有授權(quán)專利達282項
醫(yī)藥制造對技術(shù)水平具有較高的要求。通常來講，一種新藥的上市要經(jīng)過病理藥理研究、臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人才，而作為國家創(chuàng)新型仿制藥產(chǎn)業(yè)化基地，福元醫(yī)藥近年來則始終保持著對技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的高度投入。
據(jù)招股書顯示，2019年至2021年，福元醫(yī)藥的研發(fā)投入分別達到1.72億元、1.41億元和1.80億元，研發(fā)投入占營收比重分別達到7.07%、5.56%和6.33%。通過持續(xù)的研發(fā)投入，公司目前已建立化學合成技術(shù)平臺、口服固體制劑技術(shù)平臺、外用制劑技術(shù)平臺、醫(yī)療器械氧療技術(shù)平臺等四大技術(shù)平臺。依托上述技術(shù)平臺，公司形成了多項核心技術(shù)，并將其應用在公司的主營產(chǎn)品上，為公司的產(chǎn)品提供了有力的技術(shù)支持。
據(jù)統(tǒng)計，截至2021年12月底，福元醫(yī)藥已擁有的已授權(quán)專利達到282項，其中發(fā)明專利為87項。且截止目前，公司已擁有仿制藥制劑在研項目23個、創(chuàng)新藥在研項目5個和醫(yī)療器械在研項目4個。值得一提的是，公司在大力推進創(chuàng)新藥研發(fā)工作，以期逐步實現(xiàn)全球化注冊研發(fā)能力。
云程發(fā)軔，萬里可期。公司方面表示，將繼續(xù)以“專注醫(yī)藥領(lǐng)域，共創(chuàng)健康人生”為使命，致力于打造研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三位一體的核心競爭優(yōu)勢，不斷發(fā)展壯大。未來，隨著研發(fā)領(lǐng)域的不斷深化以及創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域的持續(xù)推進，企業(yè)的長期發(fā)展值得關(guān)注。
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