近日，廣西藥監(jiān)局圍繞年度確定的“1＋2＋8＋4”的目標任務(wù)出臺六項重點行動工作方案，其中突出開展“強服務(wù)、解難題、促發(fā)展”行動，充分發(fā)揮監(jiān)管專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，積極構(gòu)建服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多種溝通、幫扶模式，做到靠前服務(wù)、提前介入、全面提高服務(wù)效能，助推全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量奮進。
自治區(qū)藥監(jiān)局立足全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，成立工作專班，強化服務(wù)，精準施策。收集轄區(qū)內(nèi)企業(yè)在企業(yè)落地、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)存在的實際困難，建立幫扶服務(wù)企業(yè)臺賬，統(tǒng)籌提供技術(shù)指導(dǎo)或政策咨詢。積極構(gòu)建多種模式的與企業(yè)溝通交流平臺，提升與企業(yè)之間溝通交流的頻率和實現(xiàn)常態(tài)化。適時開展“研審聯(lián)動”工作機制，派出技術(shù)專家指導(dǎo)企業(yè)完善研制計劃，在合法合規(guī)的前提下，助推企業(yè)盡快實現(xiàn)產(chǎn)品上市。積極推進藥品注冊管理信息化系統(tǒng)建設(shè)，加強部門政務(wù)數(shù)據(jù)治理融合，推動政務(wù)服務(wù)事項移動辦、掌上辦、便利辦，在更大范圍、更寬領(lǐng)域、更便利地服務(wù)廣大申請人。支持企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度開展藥品委托生產(chǎn)或承接藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，依申請開展藥品注冊現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查、恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等多個檢查事項合并辦理。支持企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度開展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，支持企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度受托生產(chǎn)。積極研究藥品流通批零一體化審批，出臺藥品流通批零一體化審批工作文件，明確相關(guān)許可條件、標準和辦事流程，規(guī)范開展試點工作。強化規(guī)劃和政策引領(lǐng)，以有針對性、有力度、務(wù)實管用的政策激勵，支持企業(yè)做大做強。（記者 朱柳蓉 通訊員 程奇）